杭州中意自動化設備有限公司聯(lián)合起草《醫(yī)療器械用泡罩包裝機 平板式》?團體標準經(jīng)分會技委會函審、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會審查通過。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品分會發(fā)布的T/CAMDI 102—2023《醫(yī)療器械用泡罩包裝機 平板式》?團體標準遵循開放、公平、透明、協(xié)商一致和促進貿(mào)易和交流的原則制定，其內(nèi)容符合國家有關法律法規(guī)和強制性標準的要求，沒有侵犯他人合法權益。
標準詳細信息 | | |
標準狀態(tài) | 現(xiàn)行 |
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標準編號 | T/CAMDI 102—2023 |
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中文標題 | 醫(yī)療器械用泡罩包裝機 平板式 |
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英文標題 | Blister packaging machine for medical devices Flat plate |
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國際標準分類號 | 55.200 |
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中國標準分類號 |
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國民經(jīng)濟分類 | C358 醫(yī)療儀器設備及器械制造 |
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發(fā)布日期 | 2023年1月30日 |
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實施日期 | 2023年1月30日 |
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起草人 | 施睿、王仁民、朱雪燕、徐曉斌、吳其玉。 |
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起草單位 | 杭州中意自動化設備有限公司、浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司、杜邦（中國）研發(fā)管理有限公司、杭州市標準化學會、武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司。 |
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主要技術內(nèi)容 | 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械用平板式泡罩包裝機（以下簡稱包裝機）的術語和定義、型號、要求（一般要求、零部件材料、基本尺寸、性能要求、包裝成品外觀及尺寸、安全要求、可靠性要求）、試驗方法、標志、說明書、包裝、運輸、貯存要求。 |
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是否包含專利信息 | 否 |
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標準文本 |
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